La Organización Europea para la
Investigación y Tratamiento del Cáncer (EORTC, por sus siglas en inglés) y
PharmaMar han anunciado el comienzo de un ensayo clínico en fase II con
trabectedina, comercializado con el nombre de 'Yondelis', en pacientes con
meningioma en alto grado de recurrencia para evaluar su eficacia y seguridad en
comparación con el tratamiento estándar.
El ensayo 'EORTC 1320' está
coordinado por el Grupo de Tumor Cerebral del EORTC y el objetivo es reclutar
86 pacientes con este tumor cerebral recurrente en grado II o III, procedentes
de 47 centros de 10 países (Austria, Bélgica, Francia, Alemania, Italia,
Noruega, España, Suiza, Holanda y Reino Unido).
El principal investigador del estudio,
Mathias Preusser, de la Medical University de Viena (Austria), ha apuntado que
"los datos preclínicos señalan a trabectedina y su papel en el
microambiente tumoral como un potencial tratamiento para hacer frente a
meningiomas malignos".
Por ello, los resultados de este
ensayo "ayudarán a evaluar si este fármaco debería investigarse más a
fondo como una opción terapéutica para pacientes con esta enfermedad, puesto
que en la actualidad necesitan alternativas".
El principal objetivo del estudio es
la supervivencia libre de progresión. Entre los objetivos secundarios se
incluirán la supervivencia libre de progresión hasta seis meses, una mejor
respuesta global, y la seguridad y calidad de vida de los pacientes.
"Estamos contentos de que el
reclutamiento se esté llevando a cabo tan rápido, y confiamos en que el estudio
continúe a este ritmo", ha explicado Emilie Le Rhun, del Hospital
Universitario de Lille (Francia), donde se han registrado los dos primeros
pacientes.
FUENTE: telecinco.es
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